Um novo esquema terapêutico melhorou significativamente a resposta e o controle do câncer de mama triplo negativo avançado — uma das formas mais agressivas e difíceis de tratar da doença. Os dados foram apresentados neste sábado (31) durante o congresso anual da Sociedade Americana de Oncologia Clínica (Asco), em Chicago, nos Estados Unidos.
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Segundo os resultados do estudo global ASCENT-04/KEYNOTE-D19, conduzido pelo Dana-Farber Cancer Institute, a combinação do anticorpo-droga conjugado sacituzumabe govitecano com o imunoterápico pembrolizumabe levou a respostas mais duradouras e melhor sobrevida livre de progressão (SLP) em comparação ao tratamento padrão — que inclui quimioterapia e pembrolizumabe.
“O câncer de mama triplo negativo representa cerca de 15% dos casos de câncer de mama, tem comportamento agressivo e opções terapêuticas limitadas”, disse, na apresentação do estudo, a oncologista Sara Tolaney, chefe da divisão de oncologia mamária do Dana-Farber e autora principal. “Há uma necessidade urgente de terapias mais eficazes, e é fundamental antecipar o uso desses novos agentes para a linha de tratamento inicial.”
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O estudo envolveu 443 pacientes com câncer de mama triplo negativo metastático ou avançado, com expressão positiva da proteína PD-L1 — um marcador associado a tumores mais agressivos e pior prognóstico. Os participantes foram divididos aleatoriamente para receber sacituzumabe govitecano + pembrolizumabe ou quimioterapia + pembrolizumabe, ambos como tratamento de primeira linha.
Após um seguimento mediano de 14 meses, os resultados mostraram:
- Sobrevida livre de progressão (SLP): 11,2 meses no grupo que recebeu sacituzumabe govitecano, contra 7,8 meses no grupo da quimioterapia.
- Taxa de resposta objetiva (TRO): cerca de 60% dos pacientes responderam ao novo tratamento.
- Duração mediana da resposta: 16,6 meses no grupo do sacituzumabe, contra 9,2 meses no grupo da quimioterapia.
- Perfil de segurança: consistente com os efeitos já conhecidos das drogas, com menos interrupções do tratamento no grupo do novo esquema.
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Os dados de sobrevida global (SG) ainda são preliminares, mas mostram tendência favorável ao novo regime terapêutico. A equipe planeja análises adicionais e acompanhamento mais longo dos pacientes.
O sacituzumabe govitecano já é aprovado como tratamento de segunda linha para pacientes com câncer de mama triplo negativo avançado. Porém, como ressaltou Tolaney, metade dos pacientes não chega a receber uma segunda linha de tratamento devido ao rápido avanço da doença.
“Esses dados mostram que devemos considerar levar o sacituzumabe para a linha de frente, onde ele pode beneficiar um número maior de pacientes antes que sua saúde se deteriore”, afirmou a oncologista. “Esperamos que esse estudo leve à aprovação da combinação como terapia de primeira linha para pacientes com tumores PD-L1 positivos.”
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O sacituzumabe govitecano um anticorpo-droga conjugado, uma forma moderna de quimioterapia dirigida. Ele combina um anticorpo que reconhece a proteína TROP-2, presente em células de câncer de mama triplo negativo, com um potente agente citotóxico. Assim, o fármaco leva a quimioterapia diretamente à célula tumoral, minimizando efeitos sobre tecidos saudáveis. Já o pembrolizumabe é um inibidor de checkpoint imunológico, que age bloqueando o PD-L1 — proteína usada por células tumorais para escapar da ação do sistema imune.
Se os dados forem confirmados e levarem à aprovação regulatória, a combinação poderá se tornar o novo padrão de tratamento de primeira linha para pacientes com câncer de mama triplo negativo avançado que expressam PD-L1 — um grupo que atualmente enfrenta prognóstico reservado e poucas opções eficazes.